Ouverture du standard

Depuis le 27 novembre 2020, le standard PN13 est un standard libre dont la maintenance et la diffusion sont confiées à Interop’Santé. Les versions de PN13-SIPh antérieures à la V3.9 incluse restent gérées par PHAST et accessibles aux membres de la Communauté SIPh. Les versions ultérieures sont désormais gérées par Interop’Santé et dénommées PN13-IS.

Périmètre fonctionnel

Le standard PN13-IS, antérieurement PN13-SIPh, couvre l’intégralité du processus informatisé de la prise en charge médicamenteuse du patient : prescription, validation pharmaceutique, délivrance nominative ou reglobalisée, administration des doses individuelles, distribution pour réapprovisionnement d’armoire de dotation, traçabilité au n° de lot ou au n° de série , intégration des automates.

Usage

La plupart des échanges entre logiciel de prescription et logiciel de gestion de pharmacie utilisent le standard PN13-SIPh (cf. éditeurs adhérents à la communauté SIPh). Il est recommandé par la DGOS dans son guide sur la convergence du SIH de GHT, par Interop’Santé dans son guide d’interopérabilité hospitalier et en conclusion du Livre Blanc sur la sécurisation de la dispensation intra-hospitalière.

Le standard PN13-IS qui lui succède assure la continuité de cet usage.

Complétude : interopérabilité syntaxique + interopérabilité sémantique

En plus d’une syntaxe d’échanges définie par les messages, le standard inclut les spécifications des acteurs et des étapes clés du circuit, des cas d’utilisation et un référentiel d’interopérabilité sémantique couvrant le médicament et tous les concepts codés échangés garantissant la synchronisation des applications.

Auditabilité

Le standard PN13-SIPh dispose d’outils pour évaluer la conformité des applications à ses spécifications : l’API de contrôle PN13-SIPh et le Livret de tests PN13-SIPh.
> Voir SIO_PN13, le service d’interopérabilité du standard PN13-SIPh.

Implémentation

En complément de la documentation de référence publiée par  Interop’Santé et relayée par PHAST aux chapitres suivants, la mise en œuvre du standard est accompagnée :
– un forum animé par Interop’Santé sur les questions d’implémentation et d’utilisation du standard > rejoindre le forum
– une réponse individuelle de PHAST aux questions particulières > siph@phast.fr

Droits d’usage

Les versions antérieures du standard, jusqu’à la version PN13-SIPh v3.9 incluse, sont gérées par PHAST. Leur intégration dans les applications et l’usage du référentiel d’interopérabilité sémantique CIOdc ne sont pas libres de droits ni gratuits.
> Voir termes de l’adhésion à la communauté SIPh pour les éditeurs et licence d’utilisation de CIOdc pour les établissements de soins sur devis uniquement.

La version PN13-IS V4 et les versions ultérieures du standard sont libres de droit et accessible depuis le site d’Interop’Santé.

Un jeu de valeurs, le « free-set CIOdc », est mis à disposition par PHAST et rend exigible l’usage de CIOdc par les éditeurs non-membres de la communauté SIPh. Il correspond au jeu de données CIOdc nécessaire et suffisant pour alimenter les messages PN13-IS.

Éléments de référence

Ce standard est composé de 3 références indissociables : le référentiel d’architecture technique, le référentiel des nomenclatures et le référentiel sémantique associé au médicament. Les 3 sont indissociables, ce qui confère au standard une interopérabilité totale.

1. Référentiel d’architecture technique

Ce document décrit les acteurs, les messages et les scénarii d’intégrations constitutifs du standard.
La version PN13-IS v4.0.0 d’Interop’Santé succède à la version SIPhII v 3.9.1 de PHAST.
Cette version permet de la mise en œuvre d’un objet PATIENT conforme aux règles édictées par l’ANS dans son Guide d’implémentation de l’identité INS dans les logiciels, version 1.0.
>voir PN13-IS_refArchitecture_v4.0.0.pdf dans l’Espace PN13-IS de la Base documentaire d’Interop’Santé

Schéma XML
Le schéma PN13-IS.4.0.34.xsd valide les messages conformes au référentiel d’architecture technique PN13-IS v4.0.0.
Il respecte le principe de compatibilité ascendante et valide aussi les messages conformes aux versions antérieures, de la DTD 1.1.0. au dernier schéma Phast-SIPhII.3.9.31 publié.
Le fichier SIPhIIv2_Exemples_01.34.01.xml fournit des exemples de messages conformes à la DTD et donc au schéma.
Le fichier SIPhIIv2_Exemples_02.34.01.xml recourt aux nouveautés de la v2.3, il n’est de ce fait conforme qu’aux schémas Phast-SIPhII.2.3.12.xsd et ultérieurs seulement.
Le fichier SIPhIIv3_Exemples_04.34.01.xml recourt aux nouveautés de la v3.7 (voie d’administration identifiée par un code EDQM), il n’est de ce fait conforme qu’aux schémas Phast-SIPhII.3.7.29.xsd et ultérieurs seulement.
>voir PN13-IS_Schema-XML_v4.0.34.zip dans l’Espace PN13-IS de la Base documentaire d’Interop’Santé

Les exemples initialement produits selon les règles de gestion applicables jusqu’à la version 3.8 du standard sont également disponibles dans leur version obsolète. Leur usage est réservé à la résolution de problèmes de compatibilité ascendante. Leur publication n’en fait en aucun cas une alternative aux exemples construits selon les règles applicables dans la version de référence 4.0 figurant dans l’archive PN13-IS_Schema-XML_v4.0.34.zip.
>voir SIPh2_Exemples-XML_v3.8.30_obsolètes.zip dans l’Espace PN13-IS de la Base documentaire d’Interop’Santé

2. Référentiel des nomenclatures

Ce document dresse la liste des attributs codés des éléments de messages qui doivent prendre leur valeur dans une nomenclature PN13-IS et précise pour chacun, le nom de la nomenclature et la liste des valeurs permises.
Pour les attributs pouvant supporter des valeurs propres à des adaptations locales, il est précisé la gamme de valeurs ouvertes aux extensions locales qui n’entreront pas en conflit avec les valeurs de la nomenclature standard.
Cette version 4.0 des nomenclatures PN13-IS est la référence associée à la version 4.0 de l’architecture technique du standard.
>voir PN13-IS_refNomenclatures_v4.0.0.pdf dans l’Espace PN13-IS de la Base documentaire d’Interop’Santé

Distribution des nomenclatures SIPh
Les nomenclatures PN13-IS sont distribuées selon deux modes :

1. un collection de fichiers texte,
   • téléchargeable sous forme d’une archive compressée au format pkzip
     >voir PN13-IS_Nomenclatures_v4.0.0 (2020-10-02).zip dans l’Espace PN13-IS de la Base documentaire d’Interop’Santé
   • intégrée dans la distribution régulière automatisée de la CIO,
2. un web-service de jeux de valeurs au format HL7 FHIR Terminology, voir TIO-PN13.

Les nomenclatures PN13-IS sont parties intégrantes du standard.

3. Référentiel sémantique associé au médicament

CIOdc est le référentiel d’interopérabilité sémantique du médicament en DC et des spécialités, du standard PN13-IS et de ses versions antérieures PN13-SIPh.
> CIOdc v5.8

Pour les éditeurs n’adhérant pas à la communauté SIPh et les utilisateurs ne souscrivant pas une licence d’utilisation CIOdc, PHAST met à disposition le « free-set CIOdc ».

Respecter le périmètre d’interopérabilité sémantique du standard PN13-IS requérant l’usage du système de codage CIOdc, n’est donc pas contraint par l’adhésion à la communité SIPh pour les éditeurs ni par la souscription d’une licence CIOdc par leurs utilisateurs.