Présentation

La description standard du médicament en DC et en spécialité

CIOdc est le référentiel d’interopérabilité sémantique du médicament en DC et des spécialités pour le standard PN13-SIPh. L’usage du standard PN13-SIPh requiert l’usage de son référentiel d’interopérabilité sémantique CIOdc.

CIOdc, préalablement nommé CIOsp, fut créé en 2001 à la demande de la communauté SIPh, comme support de l’interopérabilité sémantique du standard PN13-SIPh.

Un modèle conforme aux normes ISO IDMP

CIOdc se conforme aux normes ISO IDMP, à la fois en ce qui concerne son contenu (concepts et vocabulaires contrôlés décrivant ces concepts) et en ce qui concerne sa distribution (API HL7 CTS2 pour les vocabulaires contrôlés et API HL7 SPL pour les fiches spécialités et les fiches médicaments en DC).

En attendant la mise à disposition de données conformes à ce corpus normatif par l’EMA (European Medicines Agency) et, pour la part qui leur revient, par les autorités de régulation française, Phast peuple le modèle de la norme avec les informations réglementaires disponibles.

Une stricte compatibilité ascendante

Si CIOdc est disponible à travers des API « modernes » conformes aux normes ISO IDMP, le mode de diffusion « historique » de CIOdc est conservé, à la fois du point de vue de la technique (téléchargement périodique d’une archive de fichiers txt) et du point de vue du contenu.

Les données cliniques associées aux spécialités

À partir de cette version 6.1, des données cliniques en lien avec le médicament mentionnées dans les RCP sont mises à disposition dans CIOdc sous forme structurée et codée dans des terminologies de référence (SNOMED-CT, LOINC, UCUM).
Les contre-indications sont les premières données cliniques renseignées dans CIOdc.

Les usages de CIOdc

1. L’encodage des attributs du médicament dans les messages entre les applications.
2. La réalisation d’un typage et d’une conversion d’unités par les applications.
3. La mise en œuvre d’un lien avec les bases de connaissances.
4. La pérennité des liens : la variabilité des UCD est compensée par la fonction filiation.
5. L’élaboration de libellés ad hoc du médicament en fonction du contexte d’utilisation grâce à la décomposition du libellé des spécialités en éléments structurés.
6. La remontée des alertes de l’ANSM sous une forme structurée permettant la mise en œuvre d’une assistance à la réalisation des retraits de lots. Elles motivent, en tant que de besoin, une distribution automatique supplémentaire avant celle de la périodicité hebdomadaire normale.
7. L’identification des médicaments « Hors GHS », « Liste SSR », « Liste HAD », en rétrocession, sous ATU.
8. L’alimentation des flux vers les tutelles à partir de :
   • la description des « Hors GHS » et des « Rétrocessions », synchronisée sur la distribution format NX de l’Assurance Maladie, l’identification des spécialités en liste SSR et de celles en liste HAD, synchronisée sur les publications de l’ATIH (codes LES) ;
   • la description des tarifs et taux de prise en charge ambulatoire, synchronisée sur l’information tarifaire provenant du CEPS ;
   • les informations de marquage générique des CIP ;
   • le code nomenclature Achat et le code NCHFS des spécialités.
9. L’identification des CIP concernés par la sérialisation.
10. La confrontation des données du dossier patient avec les contre-indications liées aux spécialités pharmaceutiques.

Documentation fonctionnelle

12/11/2024 CIOdc – v6.3.0
La version 6.3 succède à la dernière version de CIOdc 6.2. Elle apporte un nouveau traitement des indications thérapeutiques et les modalités de préparations.
>CIOdc SpecFonc 6.3.pdf

07/12/2023 CIOdc – v6.2.0
La version 6.2 succède à la dernière version de CIOdc 6.1. Elle apporte un nouveau traitement des indications thérapeutiques et les modalités de préparations.
>CIOdc SpecFonc 6.2.0.pdf

Modalités d’accès

Les données de CIOdc ne sont pas libres de droit.

Consultation libre en ligne
Les données de CIOdc sont librement accessibles en consultation, au travers de la visionneuse (« fiches produit » par spécialité et par DC, et visualisation des contre-indications structurées et codées).

Licence d’utilisation
Au-delà de leur consultation en ligne, leur usage doit faire l’objet d’une licence d’utilisation auprès de Phast – services.

• Éditeurs de logiciels
  • L’adhésion à la Communauté SIPh confère à l’éditeur un droit d’usage de CIOdc pour recherche et développement, démonstration et promotion, de son intégration dans ses applications.
    Voir Communauté SIPh
  • L’intégration de CIOdc dans les applications ne transmet pas ce droit d’usage de l’éditeur adhérent à la Communauté SIPh aux établissements de santé utilisateurs qui doivent, individuellement, contracter une licence d’utilisation auprès de Phast – services.
• Établissements de santé
  • L’usage des données de CIOdc en production de soins est soumis à licence, quelles que soient les modalités techniques de cet usage, applications d’éditeurs tiers ou applications développées en interne.

Intégration dans les applications

1. Distribution par API (architecture orientée service)

• CIOdc – AAS (As A Service)
  Accès à la demande à des jeux de valeurs contextuels, par une API STS conforme aux standards HL7 CTS2 et RIM (cf. démonstrateur DC).
  Voir API STS-CTS2 et Cas d’usage
• CIOdc – Contre-indications structurées et codées
  Ce document décrit la modélisation des contre-indications structurées et codées dans les terminologies de référence SNOMED-CT, LOINC et UCUM
  05/05/2023 CIOdc Informations cliniques associées aux spécialités
  05/05/2023 CIOdc Informations cliniques associées aux spécialités – diagramme de classe
• CIOdc – Fiche Spécialité au format HL7 – SPL
  07/12/2023 SPL documentation – CIOdc Spécialités v2.9
  > CIOdc_SPL_SP_v2.9.pdf – 8,5Mo
  07/12/2023 SPL XPath – CIOdc Spécialités v2.9
  >CIOdc_SPL_SP_XPath_v2.9.xlsx – 84Ko
  

05/05/2023 SPL documentation – CIOdc Spécialités v2.8
>CIOdc_SPL_SP_v2.8.pdf – 8,1Mo
05/05/2023 SPL XPath – CIOdc Spécialités v2.8
>CIOdc_SPL_SP_XPath_v2.8.xlsx – 76Ko

• CIOdc – Fiche Médicament en DC au format HL7 – SPL
  12/06/2017 SPL documentation – CIOdc DC v2.0
  Ce document décrit chaque nœud XML du document SPL des médicaments en DC
  >CIOdc_SPL_DC_v2.0.pdf – 1,9Mo
  12/06/2017 SPL XPath – CIOdc DC v2.0
  Ce document fournit la liste des X-Paths associés à chaque nœud du document SPL des médicaments en DC
  >CIOdc_SPL_DC_XPath_v2.0.xlsx – 39Ko
  A titre d’exemple de mise en œuvre de ces documents SPL, une feuille de style sera prochainement publiée.

2. Distribution en mode push (téléchargement d’une archive de fichiers txt)
C’est le mode de diffusion historique de CIOsp.

• CIOdc – Structure de la distribution en mode push

13/11/2024 CIOdc – Distribution push v6.3
Ce document décrit la structure des données v6.3 distribuées en mode push, c’est-à-dire la structure des fichiers dans lesquels figurent ces données.
>CIOdc_DistribPush_6.3.0.pdf – 2,8Mo

Afin de récupérer le prototype, veuillez renseigner les mêmes identifiants utilisés pour accéder au webservice STS.
> Télécharger le prototype

26/03/2024 CIOdc – Distribution push v6.2
Ce document décrit la structure des données v6.2 distribuées en mode push, c’est-à-dire la structure des fichiers dans lesquels figurent ces données.
>CIOdc_DistribPush_6.2.1.pdf – 2,6Mo

• TelCIO – Module de distribution en mode push
  09/12/2014 CIOsp – Livraison v1.0
  Ce document décrit les modalités de mise à disposition de la distribution CIOdc en mode push.
  >CIOsp_Livraison_1.0.0.pdf – 214Ko